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    萬級凈化工程
    發布者:上海天瀾凈化工程 時間:2019-08-03

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    10000級(萬級)凈化車間潔凈度要求:
    萬級(10000級)凈化間中國GMP標準相當于ISO標準的7級。在中國GMP萬級凈化車間要求中:每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃書不超過352000個,小于等于5μm的塵埃數不超過2000個,平均浮游菌每立方米不超過100個,沉降菌每器皿不超過3個。
    GMP(藥品生產質量管理規范2010)的凈化車間空氣潔凈度標準表:

    潔凈度級別

    懸浮粒子最大允許數/m3

    靜態

    動態

    0.5μm

    5μm

    0.5μm

    5μm

    A(百級)

    3520

    20

    3520

    20

    B(千級)

    3520

    29

    352000

    2900

    C(萬級)

    352000

    2900

    3520000

    29000

    D(十萬級)

    3520000

    29000

    潔凈區微生物監測的動態標準:

    潔凈度級別

    浮游菌

    沉降菌(φ90mm)

    表面微生物

    cfu/m3

    Cfu/4小時

    接觸(φ55mm

    5指手套

    Cfu/

    Cfu/手套

    A

    1

    1

    1

    1

    B

    10

    5

    5

    5

    C

    100

    50

    25

    -

    D

    200

    100

    50

    -

    GB(潔凈廠房設計規范)空氣懸浮粒子的標準:

    潔凈度級別

    潔凈度級別限值

    0.1μm

    0.2μm

    0.3μm

    0.5μm

    1μm

    5μm

    1

    10

    2

    ---

    ---

    ---

    ---

    2

    100

    24

    10

    4

    ---

    ---

    3

    1000

    237

    102

    35

    8

    ---

    4(十級)

    10000

    2370

    1020

    352

    83

    ---

    5(百級)

    100000

    23700

    10200

    3520

    832

    29

    6(千級)

    1000000

    237000

    102000

    35200

    8320

    293

    7(萬級)

    ---

    ---

    ---

    352000

    83200

    2930

    8(十萬級)

    ---

    ---

    ---

    3520000

    832000

    29300

    9(百萬級)

    ---

    ---

    ---

    35200000

    8320000

    293000


    萬級凈化車間凈化參數:

    換氣次數:10000級≥15次;壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa 
    平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
    溫度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。
    噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

    (10000級)萬級凈化車間應用領域:
      萬級無塵車間廣泛應用于半導體、精密制造、液晶制造、光學制造、線路板制造和生物化學、醫藥、食品制造等行業。

    萬級凈化車間圖片:

    萬級無菌實驗室:

    萬級無菌實驗室

    萬級無塵車間

    萬級無塵車間

    萬級潔凈室:

    萬級潔凈室

    萬級凈化車間:

    萬級凈化車間

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