大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質的產品,所以對產品的生產有一定的要求,比如無、無菌等,這樣特定的環境就叫凈化車間,凈化車間的特性就是避免或減少細菌、病毒、微生物的存在或生長機會。那么化妝品行業為什么也需要GMP凈化車間?
機組采用初效+中效+高效三級過濾組合而成,其中,初效G4,中效袋式F8,高效采用無隔板99.999%0.3um濾值過濾器。初中效裝置于中效增壓風柜,高效送風口安裝于末端送風口氣流組織為上送下側回亂流。
本潔凈車間工程設計包括室內凈化區裝修設計和室內非凈化區裝修設計兩部分:凈化區域包括:人流通道、儲瓶間、灌裝間及靜置間、微檢室。其余區域為非凈化區。
中國GMP凈化車間空氣潔凈度標準表:
潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數/m3 |
|||
靜態 |
動態 |
|||
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級(百級) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
B級(千級) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
C級(萬級) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
D級(十萬級) |
3520000 |
29000 |
|
|
潔凈區微生物監測的動態標準:
潔凈度級別 |
浮游菌 |
沉降菌(φ90mm) |
表面微生物 |
|
cfu/m3 |
Cfu/4小時 |
接觸(φ55mm) |
5指手套 |
|
Cfu/皿 |
Cfu/手套 |
|||
A級 |
<1 |
<1 |
<1 |
<1 |
B級 |
10 |
5 |
5 |
5 |
C級 |
100 |
50 |
25 |
- |
D級 |
200 |
100 |
50 |
- |
Recommended case
潔凈室交叉污染的發生是所有擁有潔凈室的用戶的一大煩惱。潔凈室交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設備
要充分考慮人凈區的壓差梯度,各區間的回風應分別設置,各回風口相連的回風墻應分別獨立,而不應互相連通;各回風口均應設置調節
凈化車間空調系統在保證必須滿足潔凈室的新風量、正壓風量和排風量的情況下,應盡量利用回風。僅在工藝過程產生大量有害物質,且
潔凈車間溫、濕度一般是多少?一般潔凈車間溫度宜在23+4℃范圍選取。冬、夏季設計工況分別選取范圍內偏低和偏高值。相對濕度